消毒型医用超声耦合剂

国产失效注册第二类

产品名称：

消毒型医用超声耦合剂

注册人名称：

江门大诚医疗器械有限公司

粤械注准20152060571

注册人住所：

江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层

批准(备案)日期：

2019-12-10

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

由铝塑复合软管、纯化水、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺和三氯羟基二苯醚组成。

适用范围：

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒完好皮肤功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-20: 1、适用范围由“供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤\\/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。”变更为“供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒完好皮肤功能。”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

江门市江海区滘北横坑南8号厂区生产大楼第三层

型号规格：

20g

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152060571”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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