高频电刀-国食药监械(准)字2012第3250057号-器械数据

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3250057号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

产品由主机、中性电极(随弃式导电粘胶中性极板及连线)、手术电极(高频电刀笔、双极电凝镊及连线)、单(双)极连接线、脚踏开关组成。电刀的工作频率:单极切、双极切、双极凝和柔和凝:360KHZ±5%;单极凝(除柔和凝):300KHZ±5% ;不同型号电刀具有的功能及额定输出功率不同。

适用范围：

供手术时对生物组织进行切割、凝血用。

变更情况：

变更日期:2015.11.23,规格型号由“GPD-Ⅰ、GPD-ⅡA、GPD-ⅡB、GPD-Ⅲ”变更为“GPD-ⅡA、GPD-ⅡB、GPD-Ⅲ”。其他变更详见标准更改单。

产品标准编号：

YZB/国 0028-2012 《高频电刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

GPD-Ⅰ、GPD-ⅡA、GPD-ⅡB、GPD-Ⅲ