医用防护口罩-陕械注准20212140035-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

陕西天宇长安健康产业集团有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20212140035

注册人住所：

西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。折叠形耳挂式外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形耳挂式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形头戴式外层(纺粘无纺布)、中间层(热风棉)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)折叠形头戴式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)鱼形耳挂式外层(纺粘无纺布)、过滤层(熔喷布)、内层(纺粘无纺布)。

适用范围：

该产品用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，起到防止来自患者的病毒向医务人员传播的作用。

生产地址：

西安市高陵区长庆西路2536号

型号规格：

折叠形耳挂式15.5cm×11.5cm，13.5cm×9.5cm、折叠形头戴式15.5cm×11.5cm、鱼形耳挂式20cm×7.5cm

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20212140035《医用防护口罩》”产品注册证共同使用