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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400493号
2010-09-02
2014-09-01
试剂盒线性范围为0.2-8.0mg/L,r≥0.9000;批内精密度CV应≤8%;批间相对极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应在该批质控品规定的偏差±10%范围内;空白吸光度在波长546nm处应≤1.50;分析灵敏度在0.07-0.12A。主要组成成份:R1:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.125g/L;叠氮钠 1.0g/L;R2:MOPSO缓冲液;PEG-8000 0.08g/L;抗人Cys-C抗体胶乳颗粒,适量;叠氮钠 0.67g/L;
该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的含量。
YZB/浙2500-2010《胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)》
6种
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2402078号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-05-07胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405126/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-10-20胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20152402863/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2020-09-09胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400059号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400853号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-06胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2009第2401123号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-19胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400552号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2014-10-21胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2010第2400266号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2014-10-25胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400417号/北京迈誉森生物科技有限公司 有效期至:2017-05-07胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
豫食药监械(准)字2013第2400138号/郑州盛康一化科贸有限公司 有效期至:2017-05-04胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401389号/上海景源医疗器械有限公司胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2013第2401436号/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2017-12-15胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400024号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400565号/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2019-08-20胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401389号(变更文件)/胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172401794/泰州海路生物技术有限公司 有效期至:2022-09-25胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20182400019/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2023-01-22胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172401991/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2022-10-16