特定蛋白复合质控品-粤械注准20242400101-器械数据

产品名称：

特定蛋白复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400101

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2029-01-14

结构及组成：

特定蛋白复合质控品（溶液）：免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、抗链球菌溶血素O、C反应蛋白、类风湿因子。

适用范围：

用于免疫球蛋白G\\/免疫球蛋白A\\/免疫球蛋白M\\/补体C3\\/补体C4\\/抗链球菌溶血素O\\/C反应蛋白\\/类风湿因子项目检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

型号规格：

规格一：水平1：1mL×1瓶；水平2：1mL×1瓶规格二：水平1：1mL×3瓶；水平2：1mL×3瓶规格三：水平1：1mL×5瓶；水平2：1mL×5瓶规格四：水平1：1mL×20瓶；水平2：1mL×20瓶rn注：体积（mL）×数量（瓶）

产品储存条件及有效期：

1.未开启的质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期24个月。 2.开瓶后的质控品在2～8℃下储存可稳定30天。3.生产日期和有效期见产品标签。

管理类别：

第二类

备注：