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特定蛋白复合质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

特定蛋白复合质控品

注册(备案)号:

川械注准20162400244

注册人住所:

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期:

2021-07-22

有效期至:

2026-07-21

结构及组成:

多项液相蛋白检测用质控品 各成份浓度见标示值蔗糖 150gL 质控品成分的浓度(或活性)随不同批次和水平而不同。具体详见各批号和水平的赋值参考表,也可进入公司网站“技术服务”专区下载所需的赋值参考表。

适用范围:

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、C-反应蛋白(CRP)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、视黄醇结合蛋白(RBP)特殊蛋白检验项目的浓度时的质量控制。

变更情况:

1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址:

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格:

2.0mL×1 2.0mL×2 2.0mL×4 2.0mL×101.0mL×1 1.0mL×2 1.0mL×4 1.0mL×10本公司可提供2种水平(LeveL-1、LeveL-2)质控品的单独或组合包装规格。

产品储存条件及有效期:

2~8℃密闭避光保存稳定12个月,开瓶后2~8℃密闭避光保存稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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