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特定蛋白复合质控品
川械注准20162400244
成都高新区康强四路9号
2021-07-22
2026-07-21
多项液相蛋白检测用质控品 各成份浓度见标示值蔗糖 150gL 质控品成分的浓度(或活性)随不同批次和水平而不同。具体详见各批号和水平的赋值参考表,也可进入公司网站“技术服务”专区下载所需的赋值参考表。
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、C-反应蛋白(CRP)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、视黄醇结合蛋白(RBP)特殊蛋白检验项目的浓度时的质量控制。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
2.0mL×1 2.0mL×2 2.0mL×4 2.0mL×101.0mL×1 1.0mL×2 1.0mL×4 1.0mL×10本公司可提供2种水平(LeveL-1、LeveL-2)质控品的单独或组合包装规格。
2~8℃密闭避光保存稳定12个月,开瓶后2~8℃密闭避光保存稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第40批 | 特定蛋白复合质控品 | 川械注准20162400244 | 1.0ml×2 | 1152.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 特定蛋白复合质控品 | 川械注准20162400244 | 1.0mL×2 | 1152.0000 |
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 特定蛋白复合质控品 | 川械注准20162400244 | 1.0mL×2 | 1152.00 |
特定蛋白复合质控品
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苏械注准20202401307/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-12-07特定蛋白复合质控品
苏械注准20202401308/迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 有效期至:2025-12-07特定蛋白复合质控品
渝械注准20212400217/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2026-09-15特定蛋白复合质控品
粤械注准20242400101/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2029-01-14特定蛋白复合质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400908/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30