核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）-苏宁械备20240001号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

南京申友生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20240001号

注册人住所：

南京市江北新区长芦街道宁六路606号A栋101室

批准(备案)日期：

2026-01-28

结构及组成：

Solution 1：盐酸胍、一水柠檬酸、柠檬酸钠、去离子水、无水乙醇；结合液2：异硫氰酸胍、Tris、氯化钠、0.5M EDTA(PH8.0)、曲拉通X-100、吐温20、异丙醇、纯化水；洗液4：氯化钠、EDTA(0.5M，pH8.0)、Tris(1M，pH8.0)、纯化水；洗液5：无水乙醇、纯化水；洗脱液6：1M Tris-Hcl(PH8.0)、0.5M EDTA(PH8.0)、纯化水；蛋白酶K磁珠悬液7

适用范围：

用于女性生殖道分泌物核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

型号/规格：400人份/盒变更为400人份/盒、300人份/盒；产品生产企业类型不能为空：无变更为1；本企业生产信息：无变更为南京市江北新区长芦街道方水路158号1001-1034室

生产地址：

南京市化学工业园区方水路158号1001~1034室

型号规格：

400人份/盒、300人份/盒