B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401083

注册人住所：

深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2024-10-07

结构及组成：

试剂盒主要由试剂条和校准品组成,试剂条包含样本处理液（R3）、酶标记物（R2）、磁珠包被物（R1）、清洗液、底物液组成,校准品由三个不同浓度校准液组成,分别为Cal 1、Cal2、Cal 3。

适用范围：

用于体外定量检测人全血和（或）血浆中B型利钠肽的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G

型号规格：

12测试/盒、24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、60测试/盒，校准品选配（包含3个水平）

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月；试剂条从包装盒中取出置于仪器上，需在2h内完成测试；盒内校准品在2～8℃避光保存，有效期12个月。校准品开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为45天，可冻融3次。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192401083”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	B型钠尿肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192401083	36测试\|盒	10080.0000
江西省+动态第49批	B型钠尿肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192401083	24测试\|盒	5040.0000
江西省+动态第49批	B型钠尿肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192401083	36测试\|盒	9720.0000
江西省+动态第49批	B型钠尿肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	粤械注准20192401083	24测试\|盒	4800.0000
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