经皮椎体成形系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮椎体成形系统

注册人名称：

苏械注准20182040718

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售）

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

经皮椎体成形系统由椎体成形导向系统、经皮穿刺针、导引丝、骨钻、扩张系统、骨水泥填充器组成。根据组件和组件规格不同划分为不同型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

在椎体成形手术中与扩张球囊配套，作经皮穿刺、经皮介入通道建立和骨填充物质的输送用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25生产地址变更由“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区（自行生产地址）”变更为“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产)”

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA。本文件与“苏械注准20182040718”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.0，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.0，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨扩张器套管）φ4.2，L:146 2件	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮椎体成形系统	苏械注准20182040718	（骨水泥填充器套管）D:φ3.0，L：217，平头	2400.0000