一次性使用导尿包-苏械注准20182660363-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州市松田医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660363

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为A型和B型两种,A型由一次性使用导尿管(有囊双、三腔,可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用灭菌橡胶外科手套组成,选配纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、液体推注器、塑料试管、碘伏棉球、石蜡棉球、棉球、滑石粉、托盘;B型由一次性使用导尿管(无囊单腔,可带夹子)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成,选配由纱布片、薄膜手套、包布、洞巾、石蜡棉球、棉球、棉签、塑料杯、滑石粉、托盘。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661301号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040114号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

A型、B型