骨锚钉配合用缝线

国产有效注册第三类

产品名称：

骨锚钉配合用缝线

注册人名称：

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20223131664

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品由缝线和缝合针组成。缝线采用超高分子量聚乙烯纱线编织而成，分为白线、蓝线和白蓝线，其中蓝色缝线染料采用符合21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合GB/T4240标准规定的12Cr18Ni9或07Cr19Ni10（304H）材料制成，部分缝合针尾端带有符合GB 24627标准的镍钛记忆合金材料制成的穿线环。环氧乙烷灭菌，有效期为4年。

适用范围：

与同企业同一系统骨锚钉配合，用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2-0 90cm 白色三角直形•8×330	1053.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2-0 90cm 蓝色三角直形•8×330	1053.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2-0 90cm 白蓝色三角直形•8×330	1053.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	1.3mm 20cm 90cm 蓝色	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	1.5mm 20cm 90cm 白色	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	1.0mm 100cm 100cm 蓝色	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2 90cm 蓝色 ○1\|2弧•13×17	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	1.3mm 90cm 90cm 白蓝色	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2 90cm 蓝色 ○3\|8弧•13×24	259.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨锚钉配合用缝线	国械注准20223131664	2 线环长50cm 蓝色 ○直形•10×60	259.0000