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超声经颅多普勒血流分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声经颅多普勒血流分析仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

粤械注准20202071566

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

由主机、超声探头、德力凯M型经颅多普勒软件V1、电池、电源适配器、头架（选配）、小键盘、台车（选配）组成。标配探头型号： 1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02）。选配探头型号：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），2MHz PW探头（02.0001.0213.01）。

适用范围：

适用于经颅血流测量，不可在手术中使用。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

EMS-9M1、EMS-9M2、EMS-9T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202071566”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备。