一次性腹壁缝合器套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腹壁缝合器套件

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252020176

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2030-02-05

结构及组成：

一次性腹壁缝合器套件包括腹壁缝合器、穿刺套管组件、穿刺锥组件1和穿刺锥组件2。腹壁缝合器QFBA型由针体、探针、爪钳、按钮、手柄、弹簧组成；QFBB型由针体、探针、爪钳、按钮、手柄组成。腹腔镜穿刺器由穿刺套管组件和穿刺锥组件组成；其中穿刺套管组件由密封上盖、密封帽、密封下盖、阻气阀、注气阀、气管接头(鲁尔锁定接头)和穿刺套管组成；穿刺锥组件根据外形不同分为两种型号，穿刺锥组件1由穿刺锥、穿刺座组成；穿刺锥组件2由穿刺锥头、穿刺杆、穿刺座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中，对人体腹壁组织进行穿刺，建立腹腔手术的工作通道；以及在腹腔镜手术中，抓取缝线、收拢组织，实现腹壁切口或戳卡口的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QFBA-05、QFBA-10、QFBA-12、QFBB-05、QFBB-10、QFBB-12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252020176”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-12	1280
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-10	1280
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-05	1280
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBA-12	2080
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBA-10	2080
2025年第五批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBA-05	2080
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-12	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-10	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBB-05	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性腹壁缝合器套件	苏械注准20252020176	QFBA-12	2080.0000