一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20222011155

注册人住所：

靖江市南环路133号

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成，组件由钉仓和吻合钉组成。附件为选配件。一次性腔镜用电动直线型切割吻合器器身根据旋钮型式不同分为EE普通旋钮型、EB扳手旋钮型两种型号；根据手柄有无带包胶防滑材料分为S标准型手柄、P防滑型手柄两种规格；吻合器器身根据臂杆长度分为：S短臂杆，M中等臂杆；L长臂杆三种规格；根据吻合长度分为：35、45、60三种规格。选配时根据有无带附件，分为两种型式，有附件用Y表示，无附件不显示代号。组件根据外观型式不同分为：S、P两种型式，S代表标准型，P代表加强型。组件根据吻合钉的钉高颜色不同分为：2.0、2.6、3.6、3.8、4.1、4.2 六种规格，分别用M、W、B、D、G、T表示；根据组件上表面是否有凸点特征分为：E、G 两种规格，E代表无凸点特征，G代表具有凸点特征。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

靖江市南环路133号6号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件	苏械注准20222011155	PEEPS35	2000.0000
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