一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件

注册人名称：

苏械注准20252012426

注册人住所：

靖江市永益路123号1幢

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

一次性腔镜用电动直线型切割吻合器和组件(以下简称“吻合器”)由器身和组件组成，其中器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、选配件组成，选配件为鹰嘴；组件由钉仓和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏康赛医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91321282MA1PYHGA72。