一次性使用无菌输尿管导引鞘-粤械注准20252021360-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌输尿管导引鞘

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252021360

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（7#楼）10层

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

该产品由导引鞘和扩张器组成。其中导引鞘由管体(分三层:内壁、中间层、外壁)、接头(包含手持环和器械置入通道)组成；扩张器由管体、接头组成。导引鞘管体表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(7#楼)10层

型号规格：

MO-UAS-1035、MO-UAS-1045、MO-UAS-1235、MO-UAS-1245、MO-UAS-1435、MO-UAS-1445

管理类别：

Ⅱ

备注：

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