总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)-浙食药监械(准)字2010第2400418号-器械数据

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400418号

批准(备案)日期：

2010-07-21

有效期至：

2014-07-20

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0,0.05mol/L)、胆固醇脂酶(500U/L);N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(0.375mmol/L);试剂2:4-氨基安替比林(1mmol/L)、过氧化物酶(1000U/L)、胆固醇氧化酶(CO)(1200U/L)。线性范围:0～12.9mmol/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤3%;批间相对极差＜5%。试剂空白吸光度:波长546nm,光径10mm,测

适用范围：

用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1390-2010《总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)》

型号规格：

400mL(试剂1:4×65ml + 试剂2:2×70ml),200mL(试剂1:2×65ml + 试剂2:1×70ml),60mL(试剂1:1×40ml + 试剂2:1×20ml),600mL(试剂1:4×100ml + 试剂2:2×100ml),240mL(试剂1:2×80ml + 试剂2:1×80ml),300mL(试剂1:4×50mL+ 试剂2:2×50mL),150mL(试剂1:2×50mL + 试剂2:1×50mL),240mL(试剂1:4×40ml + 试剂2:4×20ml),2×300T(