血糖仪-赣械注准20192220107-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20192220107

注册人住所：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

本产品主要由按键控制电路、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分）、电源电路和嵌入式软件组成。

适用范围：

该血糖仪与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

型号规格：

S286、S288、S281、 S282、S451、 S452、S453、S456、S457、S458、S459、 W33、A601、A602、A606、A608、A609、T801、 T806、T808。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：