护理包-粤禅械备20170052号-器械数据

产品名称：

护理包

注册人名称：

佛山全护医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20170052号

注册人住所：

佛山市禅城区五峰四路石湾海外公司大院7号楼四层之11A

批准(备案)日期：

2017-05-16

有效期至：

结构及组成：

护理包是由医用垫单、弹力套、聚酯衬垫、医用透气胶带组成。各组成部分的产品描述如下：1) 医用垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。2) 弹力套：为纺织加工而成的卷状、管状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。3) 聚酯衬垫：在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。4) 医用透气胶带：为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

护理包用于创伤护理（所含产品不直接接触伤口）。各组成部分的预期用途见附页。1) 医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。2) 弹力套：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。3) 聚酯衬垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。4) 医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年5月18日，型号/规格变更为“QH-A型、QH-B型、QH-C型、QH-D型、QH-E型”。2021.8.11变更产品描述、预期用途。

生产地址：

佛山市禅城区五峰四路石湾海外公司大院7号楼四层之11A

型号规格：

QH-A型、QH-B型、QH-C型、QH-D型

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：