护理包-晋并械备20250057号-器械数据

产品名称：

护理包

注册人名称：

山西卓新医药生命科学研究院有限公司

注册(备案)号：

晋并械备20250057号

注册人住所：

山西省太原市阳曲县东黄水镇小微企业园区二期创业路青云巷3号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

结构及组成：

由创口贴，医用检查手套、棉签、棉片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下:创口贴，由涂胶基材、吸收性数垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性数垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用检查手套由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用;棉签包括吸水性材料。产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。棉片为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供日常护理时使用。包内各器械的预期用途如下:医用检查手套:用于载在医生手上对患者病情进行检查和触检;棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理;棉片:用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用创口贴用于小创口、擦伤，切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省太原市阳曲县东黄水镇小微企业园区二期创业路青云巷3号

型号规格：

A型，B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：