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医用退热贴

国产 备案 第一类
产品名称:

医用退热贴

注册(备案)号:

吉长械备20220132

注册人住所:

吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋

批准(备案)日期:

2022-12-28

有效期至:

结构及组成:

本品由降温物质(卡拉胶、葡甘露聚糖、氯化钾、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮及纯化水制成的水凝胶贴)和各种形式的外套及固定器具(PET膜与复合铝薄膜组成)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

适用范围:

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2023年01月17日 产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质是由卡拉胶、葡甘露聚糖、氯化钾混合制成膜力膜粉并添加甘油、丙二醇、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇和纯化水制备而成的水凝胶贴。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“本品由降温物质(卡拉胶、葡甘露聚糖、氯化钾、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮及纯化水制成的水凝胶贴)和各种形式的外套及固定器具(PET膜与复合铝薄膜组成)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址:

吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋

型号规格:

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注:

产品图片
挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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