热湿交换器/过滤器

国产失效注册

产品名称：

热湿交换器/过滤器

注册人名称：

上海康本医疗器械有限公司

国械注许20162540015

注册人住所：

共和新路3050号11幢212室

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2020-02-17

结构及组成：

复合式人工鼻(HMEF)产品由外壳、滤膜和湿度交换材料、连接口组成,外壳为苯乙烯/ 丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿度交换材料为亲水性纤维素。呼吸管路细菌过滤器(Filter)产品由外壳、滤膜组成,与连接口连接,外壳为苯乙烯/ 丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯。热湿气交换器(HME)产品由外壳和湿度交换材料、连接口组成,外壳为苯乙烯/ 丁二烯共聚物,湿度交换材料为亲水性纤维素。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

呼吸管路过滤器模拟自然生理呼吸道,可直接连接于气道上,用于补偿保温、保湿的鼻腔功能,可减低手术麻醉中病人热量和水分从气道中流失,同时兼具过滤细菌与病毒的功能。

代理公司：

上海康本医疗器械有限公司

代理公司地址：

共和新路3050号11幢212室

变更情况：

“代理人名称:上海康本医疗器械有限公司;代理人住所:共和新路3050号11幢212室。”变更为“代理人名称:福建宏信药业进出口有限公司;代理人住所:福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层。”。

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	热湿交换器/过滤器呼吸管路过滤器	国械注许20162540015	SK203	118
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	热湿交换器/过滤器呼吸管路过滤器	国械注许20162540015	SK301CN	82.8