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便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System

国产失效注册

产品名称：

便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System

注册人名称：

索诺声公司(SonoSite, Inc.)

国食药监械(进)字2014第3233513号

注册人住所：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823-05)组成。该产品具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波多种工作模式。可使用探头型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx。

适用范围：

该产品适用于患者的超声临床诊断检查。

代理公司：

所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014-10-08 企业名称变更:由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”代理人和售后服务机构变更:由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。2016-09-26 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。2017-09-15产品结构及组成由“该产品由超声主机、超声换能器、MiniDock微型安装底座、系统软件、电源适配器(P09823

产品标准编号：

YZB/USA 3592-2014《便携式彩色超声诊断仪》

生产地址：

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

型号规格：

M-Turbo