前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400807

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

联检卡、样品稀释液、PAP显色液、比色卡。

适用范围：

本产品用于定性检测男性前列腺按摩液中的pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶(PAP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-18 00:00:00 产品名称由“前列腺炎联检试剂盒（干化学法）”变更为“前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒（干化学法）”。2023-05-04 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒(干化学法)(注册证编号：豫械注准20172400807)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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