一次性使用无菌敷贴-闽械注准20182640114-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20182640114

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

批准(备案)日期：

2018-07-26

有效期至：

2023-07-25

结构及组成：

该产品分为I木质棉型和Ⅱ水胶体型，I木质棉型由离型纸、木质棉敷芯和涂有医用压敏胶的无纺布基材组成，Ⅱ水胶体型由离型纸、水胶体敷芯、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜基材和PET保护膜组成。离型纸采用涂有硅油的格拉辛纸制成，木质棉敷芯由针刺木质棉（粘胶纤维、涤纶纤

适用范围：

该产品供手术、外伤创面贴敷用，其中I木质棉型也可供留置动、静脉导管贴敷用。该产品不可用于慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月21日 1、生产地址由“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层”变更为“宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6地块疏港路11号厂房”。

生产地址：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

型号规格：

型号：I木质棉型、Ⅱ水胶体型规格：2cm×7cm、4cm×4cm、4cm×7cm、4cm×10cm、5cm×5cm、6cm×7cm、6cm×12cm、7cm×9cm、8cm×8cm、 9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：