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血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

粤械注准20212400724

注册人住所:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期:

2021-06-09

有效期至:

2026-05-24

结构及组成:

1. 检测卡:由荧光垫(包被有荧光标记SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬组成;rn2. IC卡:1枚;rn3. 缓冲液( pH7.4磷酸盐缓冲液, 800±40uL):25支。

适用范围:

用于定量检测人血清、EDTA-K2 抗凝血浆和全血中血清淀粉样蛋白 A 和 C 反应蛋白的含量。血清淀粉样蛋白 A 和 C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

变更情况:

2021-06-11: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。rn2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址:

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格:

25人份/盒

产品储存条件及有效期:

试剂盒于 2℃~20℃保存, 铝箔袋密封状态下存放, 有效期 18 个月, 开封后的检测卡在温度 18℃~26℃湿度 42%~58%有效期 1 小时。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20212400724”注册证共同使用。