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血细胞分析用溶血剂

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

粤深械备20190161号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2021-08-06

结构及组成：

由试剂（表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息，RF卡为选配）组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

变更情况：

2021年8月6日：主要组成成分由“由试剂（表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息）组成。”变更为“由试剂（表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息，RF卡为选配）组成。”。

生产地址：

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼

型号规格：

LYX-D：500mL、1L、2L、4L LYX-G：200mL、500mL、1L

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃~30℃条件下储存，有限期为2年。本品在15℃~30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天

管理类别：

第一类