内窥镜用动力系统-湘械注准20252181000-器械数据

产品名称：

内窥镜用动力系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252181000

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

内窥镜用动力系统由动力主机、吸引主机、电源线、主机连接线、脚踏开关、手柄、手柄连接线和刨削刀组成。其中，刨削刀分为卵圆形切割窗口的刨削刀和长方形切割窗口的刨削刀。刨削刀的内、外部管路材质为06Cr19Ni10不锈钢；内、外部管路切割窗口材质为S46500不锈钢。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，适用于在宫腔内窥镜手术中，对包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的宫腔软组织进行刨削切割和吸出操作。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室

型号规格：

SQDM-23-ReS-01、SQDM-23-ReS-02、SQDM-23-ReS-03

管理类别：

Ⅱ