样本保存液-冀辛械备20210005号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

河北中岳曦晖科技有限公司

注册(备案)号：

冀辛械备20210005号

注册人住所：

河北省辛集市北区古城大街北侧锦绣街南侧宴西路东侧名品服饰制造区356厂房

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

结构及组成：

样本保存液的主要成分为：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、氢氧化钠、酚红、纯化水。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“规格：1ml /支，2ml /支，3ml /支，5ml /支，10ml /支，12ml /支包装规格：1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒”变更为“规格：1ml /支，2ml /支，3ml /支，5ml /支，6ml/支、10ml /支，12ml /支包装规格：1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、6ml*50/盒、6ml*100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632014917201.pdf)”；主要组成成分由“样本保存液的主要成分为：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、纯化水。”变更为“样本保存液的主要成分为：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、冰醋酸、氢氧化钠、酚红、纯化水。”

生产地址：

河北省辛集市北区古城大街北侧锦绣街南侧宴西路东侧名品服饰制造区356厂房

型号规格：

规格：1ml /支，2ml/支，3ml /支，5ml /支，6ml/支、10ml /支，12ml /支包装规格：1ml×50/盒、1ml×100/盒、2ml×50/盒、2ml×100/盒、3ml×50/盒、3ml×100/盒、5ml×50/盒、5ml×100/盒、6ml*50/盒、6ml*100/盒、10ml×50/盒、10ml×100/盒、12ml×50/盒、12ml×100/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：