碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400110

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、醋酸镁、硫酸锌；试剂2：对硝基苯磷酸二钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×6，试剂2：45mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；5L（试剂1：4L×1，试剂2：1L×1）；10L（试剂1：8L×1，试剂2：2L×1）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400110	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	150.0000
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400110	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	75.0000
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400110	试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400110	试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400110	试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2	120.0000