总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）-京械注准20162400034-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400034

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（pH 6.5～10.0） 205mmolL。试剂2：胆红素氧化酶（BOD） ≥3.2Uml。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400034：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml； b）试剂1：4×60ml，试剂2：1×60ml； c）试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml； d）试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml； e）试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml； f）试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml； g）试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml； h）试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml； i）试剂1：1×20ml，试剂2：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类