负压引流器-沪松械备20140002号-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

美昕医疗器械（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20140002号

注册人住所：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

批准(备案)日期：

2014-07-18

有效期至：

结构及组成：

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原产品有效期为无，现变更为产品有效期六年;2018-07-10,①：产品描述变更\\r\\n由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“由瓶体、连接接头和止流阀（选配）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”\\r\\n②：预期用途变更\\r\\n由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”\\r\\n③：技术要求变更\\r\\n部件名称发生变化以符合《目录》的要求；检验条款符合新版标准YY\\/T 0636.3—2021的要求。;2023-07-21

生产地址：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：