骨接合植入物脊柱内固定器-国食药监械(准)字2011第3460315号-器械数据

产品名称：

骨接合植入物脊柱内固定器

注册人名称：

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460315号

注册人住所：

张家港市锦丰镇合兴健康南路

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

该产品组件包括:角度块、螺钉、连接杆、横连块、螺帽、螺母、横连钩、连接套、骨钩等,型号分为:AF型、DF型、SF型、USS型、RF型,其中USS型包括:USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(横连杆)材料采用OOCr18Ni15Mo3N不锈钢,其它组件材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢;或材料均采用Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品主要适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0668-2011《骨接合植入物脊柱内固定器》

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴健康南路

骨接合植入物 脊柱内固定器

骨接合植入物脊柱内固定器