甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401569

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

甲胎蛋白（AFP）酶标板、甲胎蛋白（AFP）酶结合物、甲胎蛋白（AFP）校准品(S0-S4)、浓缩洗涤液（20×）、显色液A、显色液B 、终止液，试剂盒中还含有封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白含量。

变更情况：

2016-06-14 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类