一次性使用病毒采样管-桂贺械备20210003号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广西科健邦生物技术有限公司

注册(备案)号：

桂贺械备20210003号

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

结构及组成：

采样管由拭子、试管及护帽组成，试管内含病毒保存液，其中试管、护帽、保存液为基本配置，拭子为选用配置。A型(灭活型)由表面活性剂、稳定剂、蛋白酶 K、络合剂等组成。B型(非灭活型)由磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氯化钠、氯化钾、抗生素、防腐剂及苯酚红指示剂等组成。 (非无菌提供)

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年02月28日 “按保存液种类分为A型（灭活型）和B型（非灭活型）。 2.0mL/支，3.0mL/支，4.0mL/支，5.0mL/支，6.0mL/支,8.0mL/支,10.0mL/支,11.0mL/支,12.0mL/支,20支/盒， 25支/盒，30支/盒，50支/盒，100支/盒。”变更为“按保存液种类分为A型（灭活型）和B型（非灭活型）。 2.0mL/支，3.0mL/支，4.0mL/支，5.0mL/支，6.0mL/支，8.0mL/支，10.0mL/支，11.0mL/支，12.0mL/支，15.0mL/支，18.0mL/支，20支/盒，21支/盒，25支/盒，28支/盒，30支/盒，40支/盒，48支/盒，50支/盒，96支/盒，100支/盒。”

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

按保存液种类分为A型(灭活型)和B型(非灭活型)。 2.0mL/支，3.0mL/支，4.0mL/支，5.0mL/支，6.0mL/支，8.0mL/支，10.0mL/支，11.0mL/支，12.0mL/支，15.0mL/支，18.0mL/支，20支/盒，21支/盒，25支/盒，28支/盒，30支/盒，40支/盒，48支/盒，50支/盒，96支/盒，100支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：