医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Film

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

AGFA HEALTHCARE N.V.

国械备20170052号

注册人住所：

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2017-01-22

有效期至：

结构及组成：

由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。

适用范围：

用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室（邮寄地址：北京东城区海运仓1号瀚海海运仓大厦730室）

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日；型号或规格由“CAWO DRY FILM”变更为“CAWO DRY FILM 尺寸：20 x 25 cm (8 x 10英寸), 25 x 30 cm (10 x 12英寸), 28 x 35 cm (11 x 14英寸), 35 x 35 cm (14 x 14 英寸), 35 x 43 cm (14 x 17 英寸)。”变更时间2019年01月09日；备案人名称-英文由“AGFA NV”变更为“Agfa NV”；备案人-注册地址由“Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium”变更为“Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium”；产品名称-中文由“医用干式直热银盐胶片”变更为“医用干式胶片”；产品名称-英文由“Thermographic Hardcopy Film”变更为“Medical dry film”；产品描述由“由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2020年06月11日

生产地址：

1. Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium 2. 1658 Bushy Park Road,Goose Creek, South Carolina 29445, USA

型号规格：

CAWO DRY FILM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	20 x 25 cm （8 x 10英寸）	1564.0000
江西省+动态第23批	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	25 x 30 cm （10 x 12英寸）	1875.0000
江西省+动态第23批	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	28 x 35 cm （11 x 14英寸）	2018.0000
江西省+动态第23批	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	35 x 43 cm （14 x 17英寸）	2426.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170052号	20x25cm(8x10英寸)	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170052号	25x30cm(10x12英寸)	2307.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170052号	28x35cm(11x14英寸)	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用干式胶片	国械备20170052号	35x43cm(14x17英寸)	2025.0000
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	25 x 30 cm （10 x 12英寸）	23.07
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	医用干式直热银盐胶片	国械备20170052号	20 x 25 cm （8 x 10英寸）	20.46