一次性使用输血器带针-国食药监械(准)字2011第3660884号-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器带针

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660884号

注册人住所：

浙江省德清县新市镇新马路22号

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-01

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、血液过滤网、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、无急性全身毒性、无溶血反应、细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。末端至滴斗的管路长度≥1500mm;液体通路表面微粒污染指数≤90;输血器应不泄漏,液体通道各组件间的连接,应能承受不小于15 N 的静拉力, 持续15s不脱落;滴管的滴液重量20滴蒸馏水应为1±0.1mL。还原物质:与空白液对比,消耗KMnO4溶液之差≤2.0mL;金属离子:总

适用范围：

本产品与血液容器连接后,用于需进行血液输注的患者。

产品标准编号：

YZB/国 2052-2011《一次性使用输血器带针》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路22号

型号规格：

TS-1)TS-2)TS-4)TS-5。配套静脉针规格:0.9×28 TW SB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB、1.2×28 TW LB

一次性使用输血器 带针

一次性使用输血器带针