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小型分子筛制氧机

国产有效注册第二类

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

佛山市顺德区键合电子有限公司

粤械注准20222080851

注册人住所：

广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元（住所申报）（一址多照）

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-07-03

结构及组成：

由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管和咬嘴）组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%（V/V）的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。

变更情况：

2022-07-18: 1、注册人住所由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元（住所申报）（一址多照）”。rn2、生产地址由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元”。

生产地址：

佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元

型号规格：

INT-10L-D、INT-10L-S

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222080851”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备