小型分子筛制氧机-苏械注准20212081635-器械数据

产品名称：

小型分子筛制氧机

注册人名称：

南京摩氧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212081635

注册人住所：

南京市秦淮区永丰大道 9 号南京白下高新技术产业园区4幢3层

批准(备案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

小型分子筛制氧机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置组成

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为 ≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-06注册人住所变更由“南京市秦淮区永丰大道 8 号南京白下高新技术产业园区三号楼 B 幢 4 层”变更为“南京市秦淮区永丰大道 9 号南京白下高新技术产业园区4幢3层”生产地址变更由“南京市秦淮区永丰大道 8 号南京白下区高新技术产业园区三号楼 B 幢 4 层, 南京市秦淮区永丰大道 9 号南京白下高新技术产业园区 4 幢 3 层”变更为“南京市秦淮区永丰大道9号南京白下高新技术产业园区4幢3层”

生产地址：

南京市秦淮区永丰大道9号南京白下高新技术产业园区4幢3层

型号规格：

MO-5A、MO-3A、MO-4A、MO-6A、MO-7A、MO-8A、PRO-4P、PRO-5P、PRO-6P、PRO-7P、PRO-8P、MS-4M、MS-5M、MS-6M、MS-7M、MS-8M、SR-4S、SR-5S、SR-6S、SR-7S、SR-8S、MJ-4M、MJ-5M、MJ-6M、MJ-7M、MJ-8M、FR-4F、FR-5F、FR-6F、FR-7F、FR-8F、PO-4P、PO-5P、PO-6P、PO-7P、PO-8P、Pure-4P、Pure-5P、Pure-6P、Pure-7P、Pure-8P、Apollo-4A、Apollo-5A、Apollo-6A、Apollo-7A、Apollo-8A、Ares-4A、Ares-5A、Ares-6A、Ares-7A、Ares-8A、YS-4Y、YS-5Y、YS-6Y、YS-7Y、YS-8Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212081635”医疗器械注册证共同使用