雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212400183
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
批准(备案)日期：
2021-02-03
有效期至：
2026-02-02
结构及组成：
R1试剂：Tris 100 mmol/L、PEG6000 45g/L、NaCl 9g/L、Proclin300 0.5g/L；rnR2试剂：Tris 50 mmol/L、羊抗α1-微球蛋白抗体胶乳颗粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5g/L；rn校准品（冻干粉）：α1-微球蛋白；质控品（冻干粉）：α1-微球蛋白。
适用范围：
用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
R1: 20ml×1，R2: 5ml×1； R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；R1: 40ml×3，R2: 30ml×1； R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；R1: 80ml×3，R2: 20ml×3； R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校准品1ml×1（选配）；质控品1ml×1（选配）。
产品储存条件及有效期：
1.试剂2～8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2～8℃在机储存可稳定30天，室温（22～28℃）下开封稳定性为6天。rn2.校准品和质控品2～8℃避光密闭储存可稳定12个月，复溶后2～8℃储存可稳定1天。rn3.生产日期和有效期见产品盒签。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：40ml×3 R2：30ml×1 | 8250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 | 4125.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：80ml×3 R2：20ml×3 | 16500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：60ml×3 R2：15ml×3 | 12375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：90ml×2 R2：15ml×3 | 12375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1：20ml×1 R2：5ml×1 | 1375.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1: 90ml×2，R2: 15ml×3 | 1357.8800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1: 80ml×3，R2: 20ml×3 | 1810.5000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1: 40ml×3，R2: 30ml×1 | 905.2500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20212400183 | R1: 60ml×1，R2: 15ml×1 | 452.6300 |
