医用防护口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

扬州美德莱医疗用品股份有限公司

苏械注准20202140740

注册人住所：

扬州市经济开发区金山路108号

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-06-23

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体有四层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间2层为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折聚乙烯包裹双芯铝丝或铝制金属片材料制成，口罩带由氨纶弹性松紧织物制成或采用弹性无纺布制成，调节扣由硅胶或聚丙烯材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

变更情况：

2025-08-13生产地址变更由“扬州市经济开发区金山路108号,扬州市开发区华发路1号”变更为“扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢”

生产地址：

扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢

型号规格：

医用防护口罩型号：I型9501(挂耳式)、II型9501(挂耳式)、I型9501(头戴式)。每个型号按尺寸的大小分为S、M、L、XL四种规格

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202140740”医疗器械注册证共同使用

产品图片

折叠式I型9501/L 50只(N95)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	医用防护口罩	苏械注准20202140740	XL	8.5
新疆+阳光采购	医用防护口罩	苏械注准20202140740	S	8.5
新疆+阳光采购	医用防护口罩	苏械注准20202140740	L	8.5
新疆+阳光采购	医用防护口罩	苏械注准20202140740	M	8.5
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	苏械注准20202140740	L	425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	苏械注准20202140740	M	425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	苏械注准20202140740	S	425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩	苏械注准20202140740	XL	425.0000