降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

冀械注准20242400236

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2024-06-23

有效期至：

2029-06-22

结构及组成：

标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的PCT单克隆抗体(小鼠))；包被抗体(磁性微球包被的PCT单克隆抗体(小鼠))；校准品1(CAL-1)(PCT抗原(基因重组)，目标浓度：(0.1±0.02)ng/mL)；校准品2(CAL-2)(PCT抗原(基因重组)，目标浓度：(20±4)ng/mL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中的降钙素原(PCT)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12 个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400236	A型：30人份/盒	3300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400236	A型：30人份\|盒	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400236	A型：60人份/盒	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20242400236	B型：100人份/盒	15000