前白蛋白测定试剂盒(比浊法)-国食药监械(进)字2014第2401287号-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401287号

注册人住所：

2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

试剂1(缓冲液):Tris-缓冲液, 试剂2(抗血清液):抗人前白蛋白抗血清。 (具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测血清中前白蛋白的浓度。

代理公司：

上海云大生物工程有限公司

代理公司地址：

青浦区练塘镇小蒸松蒸公路4398号B幢1042室

变更情况：

“代理人名称:上海云大生物工程有限公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

生产地址：

1 Shiojima, Fukuhara,Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

型号规格：

试剂1:20mL×4、R2:8mL×2; 试剂1:50mL×4、R2:10mL×4。