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血糖测试仪

国产失效注册

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

天津九安医疗电子股份有限公司

津食药监械(准)字2013第2400009号

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。

适用范围：

该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。

产品标准编号：

YZB/津1130-2013

生产地址：

天津市南开区雅安道金平路3)10号

型号规格：

AG-605)AG-606)AG-608)AG-610)AG-695)AG-696)AG-631)AG-608C