非吸收性外科缝线

国产有效注册第二类

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

北京贝思达生物技术有限公司

京械注准20222020256

注册人住所：

北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

该产品由缝合线和缝合针组成。其中缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的型式不同分为扁线和圆线两种型式，根据颜色不同分蓝白和白两种颜色。缝合线不带涂层。缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针尖、针体的形式不同分为圆针、正三角针和反三角针。缝合针由符合GB\\/T4240规定的30Cr13或06Cr19Ni10制造，挂孔针尾部材料由符合GB24627规定的镍钛合金制造。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

适用于软组织、器官和\\/或皮肤的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101,北辰区西堤头镇政府旁（委托生产）

型号规格：

缝线型号缝合线缝合针规格长度（cm）颜色规格缝线带双针SY15-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#50～300，每5为一规格。白(B)蓝白(L)形式/符号弧形针孔/代号直径(mm)(标示值;10)弦长(mm)圆/○直形无眼孔/A430～100，每5为一规格；100～300，每20为一规格567810111315圆/○正三角/△反三角/▽1/2弧3/8弧5/8弧无眼孔/A410/12/17512/17/24612/17/24714/20/28817/24/341020/28/341117/28/401324/33/551530/40/501830/40/50圆/○直形普通孔/B挂孔/C1030～300，每30为一规格1113圆/○正三角/△反三角/▽1/2弧3/8弧普通孔/B挂孔/C1020/28/341117/28/401324/33/55SY25-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#SB11.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mmSB21.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mmSB51.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90缝线带单针DY15-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#50～300，每5为一规格。白(B)蓝白(L)DY25-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#DY34-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、、3#、4#、5#65、90DY44-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#DY5/DY64-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#DY7/55、65、75、85、95、105DY8/65、90DY94-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#DB11.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm50～300，每5为一规格。DB21.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mmDB31.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90DB41.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm10、15、20DB51.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90DB61.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mmDB72.0mm、3.0mm、4.0mm55、65、75、85、95、105缝线无针Y15-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#50～300，每5为一规格。白(B)蓝白(L)/Y25-0#、4-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#Y34-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#65、90缝线无针Y44-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#65、90白(B)蓝白(L)/Y5/65、90Y64-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#65、90Y7/55、65、75、85、95、105Y8/65、90Y94-0#、3-0#、2-0/T#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#65、90B11.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm50～300，每5为一规格。B21.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mmB31.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90B41.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm10、15、20B51.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90B61.0mm、2.0mm、3.0mm、4.0mm65、90B72.0mm、3.0mm、4.0mm55、65、75、85、95、105

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2.0mm 20cm B○直形 A 11×50	2850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2.0mm 90cm L○1/2弧 B 11×28	4550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2.0mm 20cm L▽1/2弧 A 11×28	2850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	90cm L○1/2弧 B 11×28	3050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2-0# 100cm L▽1/2弧 A 7×20	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2# 100cm L▽1/2弧 B 11×28	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	1# 100cm L○1/2弧 A 10×28	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	0# 100cm L▽1/2弧 A 8×24	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2# 100cm L△1/2弧 A 11×28	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非吸收性外科缝线	京械注准20222020256	2# 90cm B○直形 C 11×150	2050.0000