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直接胆红素测定试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400157号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:R1:柠檬酸缓冲液等;R2:偏钒酸钠等。试剂准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0 μmol/L-342 μmol/L(0 mg/dlC20 mg/dl)。
产品用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。
YZB/浙 0957-2008
100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
直接胆红素测定试剂盒
国食药监械(进)字2011第2401862号/Prodia Diagnostics 有效期至:2015-06-01直接胆红素测定试剂盒
国械注进20152401869/Prodia Diagnostics 有效期至:2020-06-04直接胆红素测定试剂盒
豫食药监械(准)字2010第2400237号/河南博研生物工程股份有限公司 有效期至:2014-08-10直接胆红素测定试剂盒
桂食药监械(准)字2013第2400032号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2017-04-15直接胆红素测定试剂盒
豫食药监械(准)字2014第2400536号/河南博研生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-06直接胆红素测定试剂盒 (化学氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2400199号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24直接胆红素测定试剂盒 (化学氧化法)
沪食药监械(准)字2014第2400110号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21直接胆红素测定试剂盒 (化学氧化法)
沪食药监械(准)字2014第2400110号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21直接胆红素测定试剂盒 (重氮法)
沪食药监械(准)字2010第2400190号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24直接胆红素测定试剂盒 (重氮法)
沪食药监械(准)字2014第2400115号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21直接胆红素测定试剂盒 (重氮法)
沪食药监械(准)字2014第2400115号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2018-01-21直接胆红素测定试剂盒 (重氮盐法)
京药监械(准)字2012第2400712号/北京北检新创源生物技术有限公司 有效期至:2016-09-06直接胆红素测定试剂盒 (胆红素氧化酶法)
京械注准20172400459/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2009第2402170号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2009第2402170号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2013第2400918号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
浙食药监械(准)字2013第2400018号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-01-09直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
浙械注准20162400300/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-12直接胆红素测定试剂盒(DCA法)
国食药监械(进)字2011第2403176号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-10-13直接胆红素测定试剂盒(DCA法)
川食药监械(准)字2013第2400110号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2017-08-22