血糖血酮分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖血酮分析仪

注册人名称：

杭州微策生物技术股份有限公司

浙械注准20212220366

注册人住所：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

批准(备案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

产品由主机和采血笔（选配）、采血针（选配）组成，其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、蓝牙传输模块和软件（V1）组成。

适用范围：

VGM400血糖血酮分析仪与VGS01血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 VGM400血糖血酮分析仪与VGS02血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配套使用，用于体外定量检测成人、孕妇、儿童和新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 VGM400血糖血酮分析仪与VKS01β-羟丁酸试纸（电化学法）配套使用，用于体外定量检测成人新鲜指尖毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼

型号规格：

VGM400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：