多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒（流式荧光发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

上海万子健生物科技有限公司

沪械注准20242400407

注册人住所：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清中癌胚抗原(CEA)，神经元特异性烯醇化酶(NSE)，糖类抗原125(CA125)，细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)，胃泌素释放肽前体(proGRP)，糖类抗原19-9(CA19-9)，糖类抗原72-4(CA72-4)的含量。主要用于对肺癌、消化道恶性肿瘤、卵巢癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：