阴道炎五联检质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎五联检质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400523

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

Ⅰ型由过氧化氢质控品、白细胞酯酶质控品、唾液酸苷酶质控品、脯氨酸氨基肽酶质控品、乙酰氨基葡萄糖苷酶质控品、PH值质控品和阴性质控品组成。Ⅱ型由质控品1(过氧化氢)、质控品2(白细胞酯酶)、质控品3(凝固酶)、质控品4(脯氨酸氨基肽酶)、质控品5(唾液酸苷酶)、质控品6(乙酰氨基葡萄糖苷酶)、质控品7(葡萄糖苷酶)、质控品8(PH值)和阴性质控品组成。

适用范围：

用于本公司生产的阴道炎五联检试剂盒的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

Ⅰ型： 6支/盒、7支/盒、12支/盒、14支/盒。Ⅱ型： 8支/盒、9支/盒、16支/盒、18支/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	6支\|盒	75.0000
江西省+动态第43批	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	9支\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	6支/盒 Ⅰ型	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	9支/盒 Ⅱ型	399.9960
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	6支/盒 Ⅰ型	240.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎五联检质控品	豫械注准20172400523	9支/盒 Ⅱ型	400.00