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阴道炎五联检质控品

国产失效注册

产品名称：

阴道炎五联检质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫食药监械（准）字2014第2400018号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2014-01-05

有效期至：

2018-01-04

变更情况：

2016-07-14 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

Ⅰ型：6支/盒、12支/盒；Ⅱ型：8支/盒、16支/盒

预期用途：

用于本公司生产的阴道炎五联检试剂盒的质量控制。

主要组成成分：

Ⅰ型由过氧化氢质控品、白细胞酯酶质控品、唾液酸苷酶质控品、脯氨酸氨基肽酶质控品、乙酰氨基葡萄糖苷酶质控品、pH值质控品组成。Ⅱ型由质控品1（过氧化氢）、质控品2（白细胞酯酶）、质控品3（凝固酶）、质控品4（脯氨酸氨基肽酶）、质控品5（唾液酸苷酶）、质控品6（乙酰氨基葡萄糖苷酶）、质控品7（葡萄糖苷酶）、质控品8（pH值）组成。